Vita-Cos-Med Klett-Loch GmbH

• Vita-Cos-Med Klett-Loch d.o.o. već se 30 godina uspješno bavi istraživanjem, razvojem i distribucijom medicinskih proizvoda koji sadrže biološki aktivne tvari, odnosno peptide prsne žlijezde
• baze izoliranih i patentiranih peptida identičnih prirodnom sekretu prsne žlijezde pod nazivom GKL-02/03 jedinstvene su u svijetu
• djelatne tvari registrirane kao GKL-02/03 već desetljećima omogućuju uspješnu primjenu terapije peptidima timusa i to bez korištenja sastojaka životinjskog podrijetla
• brojni patenti i kliničke studije potvrđuju djelotvornost i sigurnost primjene preparata
• Vita-Cos-Med Klett-Loch d.o.o. njemačka je obiteljska tvrtka koja je već 1976. počela sa znanstvenim istraživanjima na području terapije peptidima timusa
• danas su aktivni u 20 zemalja diljem svijeta te djeluju u skladu s propisima OECD-a, FDA itd.

THYMUSKIN – KLINIČKI TESTIRAN

• 1976. početak istraživanja djelovanja žljezdanih sekreta u farmaceutskim i kozmetičkim preparatima
• 1981. prva klinička studija dokazuje djelovanje GKL-01 (prirodni peptidi timusa male molekularne težine) u liječenju androgene alopecije kod žena i muškaraca
• 1985. prvi preparat s djelatnom tvari GKL-01 protiv ispadanja kose izlazi na tržište
• nove kliničke stuije na renomiranim klinikama potvrđuju djelovanje GLK-01 na sve oblike gubitka kose
• 1991. počinje klinički razvoj peptida timusa male molekularne težine koji se temelji na modelu GKL-01, no bez sastojaka životinjskog podrijetla
• 2001. na tržište se uvodi GKL-02, peptid timusa identičan prirodnom, potpuno lišen sastojaka životinjskog podrijetla, s djelotvornošću i do 50 puta većom u odnosu na GKL-01
• u daljnjim kliničkim studijama do danas više puta je dokazana uspješnosti terapije Thymuskinom

SURADNJA – KLINIČKE I OPSERVACIJSKE STUDIJE

• Akademska bolnica sveučilišta u Frankfurtu i Heidelbergu, Njemačka (Akademisches Lehrkrankenhaus der Universtaten von Frankfurt und Heidelberg)
• Dermatološka, venerološka i alergološka klinika, Sveučilišna klinika u Mannheimu, Njemačka (Klinik fuer Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Universitatsklinikum Mannheim)
  Prof. dr. med Ernst Gustav Jung
• Opća bolnica Wien-Lainz, Austrija (Krankenhaus Wien-Lainz)
  Prof. dr. H. Denck
• Sveučilište u Heidelbergu, Njemačka (Ruprecht-Karls-Universitat Heidelberg)
  Prof. dr. med. h.c. B. Runnebaum
• Sveučilište u Munsteru, Njemačka (Universitat Munster)
  Dr. med. P. Preusser
• Visoka medicinska škola u Hannoveru, Njemačka (Medizinische Hochschule Hannover)
  Dr. med. H. Wilke
• Klinika rechts der Isar Tehničkog sveučilišta u Munchenu, Njemačka (Erste Medizinische Klinik und Poliklinik am Klinikum rechts der Isar der TU Munchen)
  Prof. dr. med. E. Fink
• Njemački centar za istraživanje raka u Heidelbergu, Njemačka (Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg)
  Prof. dr. Claus O. Kohler
• Dermatološki institut sveučilišta u Milanu, Italija (Instituto die Scienze Dermatologiche, Universita degli Studi di Milano, Italia)
  Prof. Barbareschi Mauro
• Talijanska udruga dermatologinja, Italija (DDI . Donne Dermatologhe Italia)

PROIZVOD THYMUSKIN

Činjenice i pravni status

• Thymuskin je u Europi i mnogim drugim zemljama registriran kao kozmetički proizvod u skladu s europskom Uredbom o kozmetičkim proizvodima br. 1223/2009.
• Thymuskin je registriran na Portalu za prijavu kozmetičkih proizvoda (CPNP – Cosmetic Products Notification Portal) koji je na snazi u čitavoj Europi.
• Djelatna tvar GKL-02 je registrirana kao kozmetička kemijska supstanca pri američkom Udruženju proizvođača kozmetike, higijenskih proizvoda i mirisa (CFTA ili Costetic, Toiltery and Fragrance Association, danas Personal Products Council, Washington).
• Dio grupe Klett-Loch zadužen za istraživanje i razvoj aktivnih farmaceutskih supstancija (Active Pharmaceutical Ingredients) GKL Biotec d.o. nalazi se u Švicarskoj, gdje su sintetizirane baze kratko – i dugolančanih peptida timusa bez sastojaka životinjskog podrijetla koji odgovaraju prirodnim produktima prsne žlijezde.
• Sigurnost primjene i nuspojave: Thymuskin ne izaziva nuspojave.
• Biološki aktivna djelatna tvar GKL-02 je međunarodno zaštićeno ime grupe Klett-Loch.

 

RECENTNA ZNANSTVENA STUDIJA MILANSKOG SVEUČILIŠTA

Thymuskin djeluje i odlično se podnosi – potvrdila recentna znanstvena studija milanskog sveučilišta

• Kod 98% od 364 osoba koje su sudjelovanje u ispitivanju zabilježeno je smanjenje ispadanja kose
• Simptomi seboreje poboljšali su se kod 89% sudionika ispitivanja
• Simptomi eritema poboljšali su se kod 90% sudionika ispitivanja

Primjena Thmuskina kod ispadanja kose

Biološki aktivni peptidi prsne žlijezde (timusa) vrlo su cijenjeni u komplementarnoj medicini zbog iznimno povoljnog utjecaja na imunološki sustav te se prije svega primjenjuju kako bi se tjelesni obrambeni mehanizam potaknuo na stvaranje B i T limfocita u slučaju oboljenja. Nova studija objavljena 2013. u renomiranom časopisu “Journal of Plastic Dermatology” još jednom potvrđuje terapeutsku djelotvornostpeptidaprsne žlijezde kod ispadanja kose.*

Svaka osoba dnevno gubi otprilike stotinu vlasi, no pri tome korijen kose obično ostaje u vlasištu kako bi vlas mogla ponovno narasti. Optički i terapeutski relevantno je tek permanentno ispadanje kose kod kojeg izgubljene vlasi neće ponovno narasti.Telogeni efluvij (TE) i androgenetska alopecija (AGA) glavni su uzroci ispadanja kose.

Androgenetska alopecija difuzno je oboljenje koje pogađa i muškarce i žene. U početku dolazi do stanjivanja/ slabljenja kose, koje se može povezati sa simptomima upale[1]. Kronični telogeni efluvij je smetnja koja gotovo isključivo pogađa žene i kod koje postoji više faktora – karakteristično je ispadanja kose od više od 100 vlasi dnevno i može se dovesti u vezu s kroničnim upalnim procesom[2]. Dosadašnja ispitivanja pokazala su kliničku djelotvornost sintetski dobivenih peptida žlijezde timusa i kod androgenetske alopecije i kod telogenog efluvija [3 -4].

Recentna znanstvena studija

Cilj istraživanja bio je tijekom 6 mjeseci testirati djelotvornost i podnošljivost peptida timusa male molekularne težine (GKL faktor) u početnim fazama androgenetskog gubitka kose i kod kroničnog telogenog efluvija. Primijenjen je losion koji sadrži peptide timusa i šampon na bazi sintetskih peptida timusa (preparat: Thymuskin/ Klett-Loch GmbH).

U studiji je sudjelovalo 364 pacijenata, (muškaraca i žena), koji imaju neko oboljenje vlasišta, točnije telogeni efluvij ili androgenetsku alopeciju u početnom stadiju. Prvu grupu činilo je 70 muškaraca s androgenetskom alopecijom u početnom stadiju, a drugu grupu 57 muškaraca s kroničnim telogenim efluvijem. Treća grupa bile su 53 žene s androgenetskom alopecijom u početnom stadiju, dok su četvrtu grupu činile 184 žene s kroničnim telogenim efluvijem.

Terapija se sastojala od primjene losiona jednom dnevno i primjene šampona tri puta tjedno tijekom vremenskog razdoblja od 24 tjedna. Kod svih pacijenata provodio se „PULL“ test** te ocjenjivanje simptoma (seboreja, eritem, svrbež). Podnošljivost i kozmetičku toleranciju ocijenio je nakon 180 dana liječnik.

Rezultati i uspješnost

Kod muških pacijenata s androgenetskom alopecijom kod PULL testa došlo je do poboljšanja od 94% s prosječnim poboljšanjem drugih simptoma od 89%. Kod pacijenata s telogenim efluvijem poboljšanje prilikom PULL testa iznosi 98% s prosječnim poboljšanjem drugih simptoma od 77%. Kod ženskih pacijenata s androgenetskom alopecijom zabilježen je uspjeh od 98% prilikom PULL testa, dok je izmjereno prosječno poboljšanje simptoma od 95%. Kod pacijenata s telogenim efluvijem poboljšanje kod PULL testa iznosilo je čak 99% s prosječnim poboljšanjem simptoma od 95%. U svim grupama je u 100% slučajeva navedena dobra podnošljivost preparata te nisu zabilježene neželjene nuspojave. U 98% slučajeva potvrđena je pozitivna kozmetička prihvatljivost preparata.

Zaključak

Cilj studije bio je ocijeniti djelotvornost i podnošljivost jednog preparata (ovdje: Thymuskin) na bazi sintetskih peptida timusa , prirodnih djelatnih tvari (kofein, vitamin E, kopriva) i kozmetičkih sastojaka (pantenol i biljni proteini) u dvije kliničke situacije: kod androgenetske alopecije u početnom stadiju i kod kroničnog telogenog efluvija koji su često popraćeni upalnim simptomima. Preparat primijenjen tijekom studije postigao je dobar klinički odgovor s usporavanjem ispadanja kose i stimulacijom ponovnog rasta kose. Uobičajeni simptomi koji često prate ova oboljenja, kao eritemi, svrbež i seboreja, tijekom terapije su bili značajno ublaženi.

Literatura

• *Barbareschi M, Arena N et al.: Multicentric study of the effects of topical lotion and shampoo containing synthetic thymus peptides on androgenetic alopecia and chronic telogen effluvium in women and men. Journal of Plastic Dermatology. 2013: Vol.9 (2)
• [1] C. Bolduc, J. Shapiro: Management of androgenetic alopecia. Am. J. Clin. Dermat. 2000; 1(3):151-8
• [2] Renner D, Schuster D, Heim ME: Experiences using the ‘‘thymu-skin’’ hair cure for the prevention of alopecia in cytostatic treatment. Onkologie (1986) 5:285–6
• [3] Sawaya ME, Shapiro J: Alopecia – unapproved treatments or indications. Clin Dermatol (2000) 18:177–86
• [4] Donne Dermatologhe Italia (DDI). Clinical Investigation of the effects of topical lotion and shampoo containing synthetic thymus peptides on androgenetic and chronic telogen effluvium in women. J Plastic Dermatol 2008; 4:199-205.

** PULL TEST – jednostavan dijagnostički postupak u kojem liječnik povuče određeni broj vlasi odjednom (otprilike 100) kako bi odredio postoji li pojačani gubitak kose. Normalni rezultat je 1 do 3 vlasi po povlačenju.